DAS, TÜRKHiKDER Sterilizasyon rehberi taslak (Hazırlık) 2007, AAMI ST41 1999 (R) 2005: Sağlık Kurumlarında EO Sterilizasyonu TS-EN ISO 11138-2 Kriterlerine uymakta Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Belgesine Haizdir. Nisan 2005 tarihli ANSI/AAMI ST41 Sağlık Kurumlarında EO Sterilizasyonu - (Güvenlik ve Etkinlik) dokümanında EO BI İşlem kontrol gerecinde (PCD) kimyasal indikatör bulunması ve biyolojik indikatörün difüzyonu zorlaştıran plastik bir tüp içinde olması gerektiğini ifade eder.
AAMI rutin BI (Bacillus subtilis var. niger) ve KI taşıyan EO işlem kontrol gerecinin (PCD-paket) her çevrimde kullanılmasını önerir. Anında sonuç veren işlem kontrol gereci (PCD), içinde spor ve besi ortamı taşıyan tüplerle, laboratuar ortamına ve personele gereksinim duyulmadan sonucun alınmasını sağlar. Biyolojik ölüm gerçekleşmez ise inkübasyonla renk sarıya döner. Biyolojik ölüm gerçekleşirse inkübasyonla renk değişimi olmaz, eski rengini korur.
Test paketi içindeki entegratör kartı, sterilizasyon işlemi gerçekleşmeden renk değiştirmez. Bu sterilizatörden çıkan yükün BI kesin sonucunu alınmadan, iyi dokümantasyon şartıyla güvenle kullanımını sağlar. Okuyucu cihaz, reaktifler kullanılmaz, gecikme olmaz.
