DAS-TÜRKHİKDER, Sterilizasyon rehberi taslak (hazırlık) 2007, ANSI/AAMI ST79-2006 Sterilizasyon Rehberi, TS EN ISO 11138-3 Kriterlerine uymakta; Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Belgesine Haizdir.
Temmuz 2006 tarihli ANSI/AAMI ST79 Buhar Sterilizasyon Rehberi bir önceki rehberden farklı olarak implantların, buhar sterilizasyonunda Biyolojik indikatörlerin (Geobacillusstearothermophilus-önceden bilinen adıyla Bacillus starothermophilus) Sınıf 5 kimyasal entegratör de taşıyan, İşlem Kontrol Gereci (PCD-Paket) içinde kullanılmasını şart koşmaktadır. Ayrıca bu rehberde, buhar sterilizasyonu için kullanılan işlem kontrol gerecinin 16 havlu ile belirtilen özelliklere uygun olarak hazırlanmasının önemi vurgulanmaktadır (bakınız "Neden ticari BI test paketi" yazısı). Bu rehberde16 havlulu PCD’nin sarılmaması gerektiği de özellikle belirtilmiştir. AAMI işlem kontrol gereçlerine (PCD) paralel performansı olan ticari tek kullanımlık test paketlerinin de FDA onaylı ise kullanılabileceği yazılıdır.
Anında sonuç veren işlem kontrol gereçleri (PCD), içinde spor ve besi ortamı taşıyan tüplerle, laboratuar ortamına ve personele gereksinim duyulmadan sonucun alınmasını sağlar. Biyolojik ölüm gerçekleşmez ise inkübasyonla renk sarıya döner. Biyolojik ölüm gerçekleşirse inkübasyonla renk değişimi olmaz, eski rengini korur.
İşlem kontrol gereci (PCD) içindeki entegratör kartı, sterilizasyon işlemi gerçekleşmeden renk değiştirmez. Bu sterilizatörden çıkan yükün BI kesin sonucunu alınmadan, iyi dokümantasyon şartıyla güvenle kullanımını sağlar. Okuyucu cihaz, reaktifler kullanılmaz, gecikme olmaz.
İmplant taşıyan her yükte BI içeren işlem kontrol gereci, implant taşıyamayan yüklerde ve rutin sterilizatör denetimlerinde haftada bir veya tercihen her gün BI içeren işlem kontrol gereci kullanılmalıdır.
